在药品储存过程中，温湿度的稳定性直接关系到药品质量与。对于1000平方米规模的药品冷库，选择一套合规、、稳定的恒温恒湿空调系统尤为关键。

以下是关键注意事项：

一、系统设计与设备选型

1、制冷量配置

每平方米建议制冷量 0.3~0.5kW（按药品堆垛密度调整），1000㎡总冷负荷约 300~500kW，需分区域设置多套系统（如每300㎡一套），避免单点故障。

2、一用一备原则

压缩机、冷风机、加湿器等关键设备必须 备用，且自动切换时间 ≤1分钟，满足GSP故障应急要求。

3、除湿与加湿平衡

采用 转轮除湿+电极加湿 组合，湿度控制精度±5%RH，梅雨季需 24小时连续除湿（如江苏案例），避免药品潮解。

二、温湿度控制与监测

1、传感器布局

按GSP要求每300㎡至少 4个测点终端（1000㎡需12个），高度为药品堆垛 2/3位置（约1.8~2米），死角处增设3个。

2、动态响应速度

库温波动需 ≤±1℃（如四川科伦药业案例），采用 变频风机+PID控制，化霜时通过 热气旁通 维持温度稳定。

三、安装与节能要点

1、气流组织优化

采用 上部孔板送风+下部回风 方式，风速 ≤0.25m/s，避免直吹药品（参考恒温恒湿实验室标准），货架通道宽度 ≥1.2米保障循环。

2、保温与密封

聚氨酯保温板厚度 ≥15cm（B2级阻燃），地面做 防潮层+环氧地坪，库门为 双道互锁密封门，减少冷量流失。

3、分区独立系统

若含不同温区（如2~8℃冷藏+15~25℃阴凉），需 独立空调系统，防火分区用 耐火风管 隔离。

四、验收与运维

1、验证测试

空载/满载温湿度分布测试需持续 48小时，热点与冷点温差 ≤2℃，出具 IQ/OQ/PQ验证报告（GSP认证必备）。

2、备用电源

配置 柴油发电机+UPS，确保断电后 15分钟内启动，UPS至少支持监测系统运行 2小时。

五、成本控制参考

造价范围：1000㎡药品冷库恒温恒湿系统约 100~150万元（含备用设备），比普通冷库高 80%（因冗余设计）。