适用范围：

各类实验室：包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。

目的：证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务，增强客户、监管机构等对实验室的信任。

准备阶段：

自我评估：实验室对照 ISO/IEC 17025 标准，对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估，找出差距和不足。

建立质量管理体系：编写质量手册，明确质量方针、目标等；制定程序文件，涵盖合同评审、样品管理等环节流程；编写作业指导书，如仪器设备操作规程等。

法律地位：实验室或其母体机构应是法定机构登记注册的法人机构，如企业法人、机关法人等。若实验室为独立注册法人机构，认可名称应为法人注册证明文件上的名称；若为法人机构一部分，认可名称中应包含法人机构名称。且检测或校准业务应为主要业务，活动需在法人注册核准的经营范围内开展。

场地环境：应具备固定的工作场所，环境条件应满足检测和校准方法、规范要求，如对温湿度、振动、电磁干扰等参数进行监控，确保其不会使结果无效或对测量质量产生不良影响。同时，应将不相容活动的相邻区域有效隔离，控制对影响检测和校准质量区域的进入和使用。