管理要求（15 项）

组织与管理：实验室需独立于利益冲突方，明确职责权限。

质量体系：建立文件化的质量手册、程序文件、作业指导书等，确保流程可追溯。

文件控制：对技术和管理文件（如标准、记录）进行有效管控，防止使用无效版本。

合同评审：与客户明确检测 / 校准的需求，确保实验室有能力满足。

不符合工作控制：发现不符合项时，及时纠正并预防再次发生。

改进与内部审核：定期开展内部审核和管理评审，持续优化体系。

技术要求（10 项）

人员资质：实验室人员需具备相应的教育背景、培训经历和操作能力。

设施与环境：实验场所、设备、温湿度等条件需满足检测 / 校准要求。

设备与标准物质：设备需定期校准、维护，标准物质需可追溯至国际 / 国家标准。

方法选择与验证：使用合适的检测 / 校准方法，并验证其适用性。

测量溯源性：确保测量结果可追溯至国家或国际计量基准。

结果报告：报告需准确、清晰，包含必要的信息（如方法、环境条件、不确定度等）。

体系运行阶段：

培训：对全体人员进行质量管理体系文件培训，同时进行必要的技能培训和考核。

体系试运行：按照体系文件要求开展日常检测校准工作，填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动，如定期使用标准物质、留样再测等。

能力验证：参加相关机构组织的能力验证计划或实验室间比对活动，验证检测校准能力。

管理体系：需按认可准则及其应用说明建立质量管理体系，且各要素都已运行并有相应记录，质量管理体系至少运行 6 个月，包括完整的内部审核和管理评审记录，能够在申请后三个月内接受 CNAS 的现场评审。