申请 CMA 认证的条件
法律资格:
机构需具备独立法人资格(或经法人授权,能独立承担民事责任);
非独立法人的实验室需由其所属法人单位出具授权文件。
技术能力:
具备与检测范围相匹配的仪器设备、设施环境(如实验室符合相关标准);
检测人员需具备相应资质(如持证上岗、专业能力证明);
建立完善的质量管理体系(符合《检验检测机构资质认定评审准则》)。
管理要求:
遵守国家法律法规,无违法违规记录;
能够保证检测活动的独立性、公正性(如避免利益冲突)。
CMA 认证的流程
准备阶段:
明确申请的检测项目范围(需在国家认可的检测能力清单内);
建立并运行质量管理体系(通常需至少 3 个月试运行);
提交申请材料(如《检验检测机构资质认定申请书》、法人证明、设备清单、人员资质等)。
审核阶段:
形式审查:监管部门对申请材料的完整性、合规性进行初审;
现场评审:评审组实地核查实验室的设备、人员、管理体系运行情况,包括盲样测试、现场操作考核等。
审批与发证:
评审通过后,由发证部门批准并颁发《检验检测机构资质认定证书》;
证书上会明确认证的检测范围、有效期等信息。
持续认证监督:获得认证证书后,需要遵守认证机构的相关规定并接受定期的监督。认证机构将定期对实验室进行审核,以确认是否仍然符合认证要求。在认证证书到期前,需要向认证机构申请更新证书,以确保认证证书的有效性。
检测能力相关材料
证明实验室具备申请范围内的检测能力。
检测项目清单:明确申请认证的所有检测项目,需对应具体的检测方法标准(如 GB、HJ 等),且方法需现行有效。
典型检测报告:针对每个检测项目提供至少 1 份完整的模拟检测报告(或过往真实报告),需包含样品信息、检测方法、数据记录、结果判定、CMA 标识(若已通过部分认证)等要素,格式符合规范。
能力验证或比对记录:若参与过外部能力验证(如 CNAS 组织的比对试验)或内部比对,需提供相关报告和结果,证明检测结果的可靠性。