管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

项目范围性

申请的检验检测项目需与实验室实际能力一致，避免超出设备、人员或方法覆盖范围，否则可能导致评审不通过。

管理体系有效性

管理体系需 “落地” 而非仅停留在文件层面，现场评审会重点核查实际操作是否符合体系规定（如样品编号是否与记录一致、设备维护是否有记录等）。

整改及时性

若技术评审中发现不符合项，需在规定期限内完成整改（通常 30 个工作日，复杂情况可申请延期），并提供充分的整改证明材料，确保整改到位。

证书维护

获证后，实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查，若发生名称变更、项目增减等情况，需及时办理变更手续；证书有效期满前 3 个月可申请延续。

关键岗位人员资质

技术负责人、质量负责人、授权签字人需满足学历、职称、从业年限等要求（如技术负责人通常需中级及以上职称，熟悉所申请领域的技术和管理要求），并能清晰阐述自身职责及管理体系运行情况。

检验检测人员需具备对应项目的操作能力，熟悉标准方法、仪器操作规程，能准确回答评审组关于操作细节、注意事项的提问（如 “如何判断样品前处理是否达标？”“仪器异常时的处理流程是什么？”）。

提前组织人员复习管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保全员了解关键流程（如样品接收、原始记录填写、报告审核等）。