管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

样品管理全流程合规

样品从接收、编号、存储、流转到处置需严格按程序执行，确保性标识（如样品编号与检测记录、报告一一对应），避免混淆。

样品接收记录需包含关键信息（如样品状态、数量、接收时间、委托方要求），存储条件需符合标准（如冷藏样品是否持续低温），流转过程需有交接记录（签字确认）。

评审组可能抽查 “盲样考核”（如未知样品的检测），需确保检测人员按正常流程操作，独立完成数据上报，不得弄虚作假。

体系文件与实际操作一致性

管理体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书）需与实际操作一致，避免 “文件与执行两张皮”（如文件规定 “样品需双人核对”，但实际操作中未执行）。

评审组会核查关键流程的执行记录，如：

内部审核和管理评审记录（需体现问题整改闭环，如 “上次内审发现的‘样品标识不清’问题是否已解决？”）；

合同评审记录（特别是复杂或特殊委托的评审，需证明机构有能力满足客户要求）；

不符合项处理记录（如检测失败、报告错误的纠正措施及验证结果）。

细节把控：避免 “小问题” 影响结果

实验室环境需整洁有序（如试剂摆放规范、废液处理符合环保要求），避免 “脏乱差” 给评审组留下负面印象。

所有标识需清晰（如设备状态标识、危险试剂警示标识、功能分区标识），原始记录、报告中的签名需真实有效（不得代签）。