管理体系文件

质量手册、程序文件（需包含管理体系要素、关键流程的规定）。

内部审核报告、管理评审报告（证明体系有效运行）。

公正性声明、风险评估记录等。

证书维护

获证后，实验室需按要求参加能力验证、接受监督检查，若发生名称变更、项目增减等情况，需及时办理变更手续；证书有效期满前 3 个月可申请延续。

样品管理全流程合规

样品从接收、编号、存储、流转到处置需严格按程序执行，确保性标识（如样品编号与检测记录、报告一一对应），避免混淆。

样品接收记录需包含关键信息（如样品状态、数量、接收时间、委托方要求），存储条件需符合标准（如冷藏样品是否持续低温），流转过程需有交接记录（签字确认）。

评审组可能抽查 “盲样考核”（如未知样品的检测），需确保检测人员按正常流程操作，独立完成数据上报，不得弄虚作假。

公正性与保密性保障

需提供证据证明机构无利益冲突（如与委托方无关联关系、不从事影响公正性的业务），并建立了公正性声明、利益冲突申报制度。

客户信息、检测数据等保密措施需落实（如电子数据加密、纸质记录锁存），避免泄露风险。