CNAS 认证的核心要求

管理体系

建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系，包括质量方针、目标、程序文件等。

明确各部门和人员的职责，确保各项活动可追溯。

技术能力

人员：检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能，持证上岗。

设备：仪器设备需符合检测 / 校准要求，定期进行检定 / 校准，并保持良好状态。

方法：使用标准方法或经过验证的非标准方法，确保方法的适用性和有效性。

环境：实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。

质量控制

采取内部质量控制（如平行样检测、加标回收实验）和外部质量控制（如参加能力验证、实验室间比对）措施，监控检测 / 校准结果的准确性。

能力申报文件：

检测能力证明文件：填写检测能力范围申请表，按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件；列出仪器设备 / 标准物质配置表，包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。

能力验证记录：提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录，附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。

质量管理体系核查表：依据 CNAS - CL01 条款逐项核查，附上不符合项整改记录。

其他方面：

报告证书规范性：审查典型项目的检测报告、校准证书等，确认其是否规范、完整、有效，初步判定不确定度评估报告的合理性和准确性。

实验室基本信息：核实实验室成立时间和管理体系运行时间是否符合要求，是单一场所还是多场所等基本信息是否准确无误。

文件完整性或协调性不足

质量手册、程序文件未覆盖 CNAS-CL01（或适用准则）的全部要素，例如缺少对 “不确定度评估”“设备管理” 等关键环节的规定。

文件之间存在矛盾（如程序文件与质量手册表述不一致），或未结合实验室实际业务（如未明确特定检测领域的特殊流程）。