CNAS 认证的核心要求
管理体系
建立覆盖检测 / 校准全过程的质量管理体系,包括质量方针、目标、程序文件等。
明确各部门和人员的职责,确保各项活动可追溯。
技术能力
人员:检测 / 校准人员需具备相应的专业知识和技能,持证上岗。
设备:仪器设备需符合检测 / 校准要求,定期进行检定 / 校准,并保持良好状态。
方法:使用标准方法或经过验证的非标准方法,确保方法的适用性和有效性。
环境:实验室环境需满足检测 / 校准对温度、湿度、洁净度等的要求。
质量控制
采取内部质量控制(如平行样检测、加标回收实验)和外部质量控制(如参加能力验证、实验室间比对)措施,监控检测 / 校准结果的准确性。
基础信息与资质文件:
实验室核心信息集:需填写实验室基本信息表,包含名称、注册地址、实际地址、法定代表人、组织架构、人员配置等内容;还需填写实验室分类信息表,按 CNAS 认可领域分类填写,明确所属行业及专业类别。
人员资质文件:提供授权签字人一览表及申请表,附上签字人资格证书、授权期限及签字样式;另外,准备实验室人员一览表,呈现岗位、学历、专业资格、岗位职责等矩阵信息。
法律地位证明文件:提供实验室法人证书、事业单位登记证或隶属关系证明文件等,以证明实验室的法律地位。
其他方面:
报告证书规范性:审查典型项目的检测报告、校准证书等,确认其是否规范、完整、有效,初步判定不确定度评估报告的合理性和准确性。
实验室基本信息:核实实验室成立时间和管理体系运行时间是否符合要求,是单一场所还是多场所等基本信息是否准确无误。
体系运行时间不足
管理体系正式运行未满 6 个月,或未完成覆盖全范围、全要素的内部审核和管理评审,不符合 CNAS 对体系有效性的基础要求。
内审或管理评审记录不完整(如缺少不符合项整改验证、评审结论不明确),无法证明体系的持续改进能力。