CNAS 的基本概念

定义：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，负责对实验室、检验机构等的认可工作。

依据标准：主要依据 ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》，该标准规定了实验室在管理体系、技术能力、人员、设备、环境等方面的要求。

认可范围：涵盖化学、物理、生物、医学、机械等多个领域的检测和校准活动。

管理体系文件：

体系有效性：审查管理体系是否已正式、有效运行 6 个月以上，确认内审和管理评审是否按规定实施，流程是否完整，记录是否真实有效，能否达到预期目的。

文件完整性与协调性：检查质量手册、程序文件等是否满足认可准则要求，内容是否完整、系统、协调，能否服从或服务于质量方针。

组织结构与职责：确认组织结构描述是否清晰，内部职责分配是否合理，各层级文件或同级文件之间接口是否清晰、顺畅。对于多场所实验室，还会审查体系文件是否覆盖所有场所，各场所与总部隶属关系及工作接口是否明确。

合规性与公正性：

法律地位：确认法人证书是否在有效期内，营业范围是否包含认可业务领域，对于非独立法人实验室，还需审查法人授权书等文件，确保实验室能合法开展相关活动。

公正性声明：查看是否有公正性承诺书及风险评估记录，确保实验室在检测活动中能保持公正性，无影响公正性的业务或利益冲突。

能力范围界定问题

申请的检测 / 校准项目表述不规范（如未明确检测对象、方法标准代号 / 版本），或超出实验室实际能力（如申请了未配备设备的项目）。

方法标准未使用有效版本，或未提供标准查新记录（如引用已废止的国标 / 行标）。