适用范围

CMA 认证适用于所有从事以下活动的检验检测机构：

向社会出具具有证明作用的数据和结果的检验检测活动（如环境监测、食品检测、医疗器械检测等）；

涉及国家、公共、生态、公众健康等领域的检测机构，通常必须强制取得 CMA 认证。

证书有效期与维护

有效期：CMA 证书有效期为6 年。

延续要求：有效期届满前 3 个月需申请延续，流程类似首次申请，但可简化部分环节；

监督管理：获证机构需接受年度监督检查、飞行检查等，若存在违规（如数据造假、管理混乱），可能被暂停或撤销资质。

体系文件材料

体现实验室管理体系的规范性，需符合《检验检测机构资质认定评审准则》等标准要求。

质量手册：实验室管理体系的纲领性文件，包含质量方针、目标、组织结构、职责权限、管理要求等核心内容，需覆盖检测全流程的质量控制。

程序文件：针对关键环节（如合同评审、样品管理、仪器校准、报告出具、内部审核等）制定的标准化流程文件，明确操作步骤和责任部门。

作业指导书：针对具体检测项目的操作规范，包括检测方法、仪器操作流程、数据处理方式等，需具有可操作性，且引用的检测方法需为现行有效版本（如国家标准、行业标准等）。

记录表格模板：如样品接收记录、仪器使用记录、校准证书、检测原始记录、报告审批记录等，需满足溯源性和可追溯性要求。

人员相关材料

证明实验室人员具备开展检测工作的专业能力和资质。

人员花名册及资质证明：所有与检测相关人员（包括检测员、审核员、技术负责人、质量负责人等）的学历证书、职称证书、职业资格证书（如内审员证书）复印件。

人员培训记录：包括岗前培训、年度培训、专项技能培训（如检测方法、操作等）的计划、签到表、考核结果等，证明人员能力持续符合要求。

人员岗位职责说明书：明确各岗位的职责、权限及任职要求，确保分工清晰。