CNAS 认证的基本流程

准备阶段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理体系，并运行至少 6 个月。

进行内部审核和管理评审，确保体系有效运行。

准备申请材料，包括申请书、质量手册、程序文件、检测 / 校准能力范围等。

申请阶段

向 CNAS 提交申请材料，CNAS 对材料进行形式审查，符合要求后受理。

评审阶段

文件评审：评审员对实验室的管理体系文件进行审查，判断其是否符合标准要求。

现场评审：评审组到实验室现场，通过观察、访谈、查阅记录、现场实验等方式，评估实验室的实际能力。

整改与批准

实验室对评审中发现的不符合项进行整改，并提交整改报告。

CNAS 对整改报告进行验证，符合要求后批准认可，颁发认可证书。

监督与复评审

获证后，CNAS 会进行定期监督评审（通常每年 1 次）和复评审（每 3 年 1 次），确保实验室持续符合要求。

常见问题与注意事项

能力范围界定：申请的检测 / 校准项目需与实验室的实际能力匹配，避免超出范围申请。

记录保存：所有检测 / 校准过程的记录需完整、规范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人员培训：定期对人员进行培训和考核，确保其能力持续满足要求。

不符合项整改：对评审中发现的问题需及时、有效整改，避免因整改不到位影响认证进度。

能力申报文件：

检测能力证明文件：填写检测能力范围申请表，按 CNAS 要求细分检测对象、项目、方法及限制条件；列出仪器设备 / 标准物质配置表，包含设备编号、测量范围、溯源状态及用途对应检测项目。

能力验证记录：提供近 3 年能力验证、测量审核或实验室间比对活动记录，附上满意结果报告或有效纠正措施验证材料。

质量管理体系核查表：依据 CNAS - CL01 条款逐项核查，附上不符合项整改记录。

组织结构与职责不清

未明确各岗位（如技术负责人、质量负责人、授权签字人）的职责权限，或职责分配与申请的技术能力不匹配（如授权签字人专业背景与申请领域无关）。

多场所实验室的体系文件未覆盖所有场所，或各场所的管理接口不清晰。