可持续性与环保:采用低功耗组件,优化能源管理策略,减少能耗和碳排放。选用可回收或易于生物降解的材料,设计便于拆卸和维修的结构,促进资源循环利用。
设计输出:将验证后的设计转化为生产所需的详细技术文档,如图纸、技术规范、生产工艺等。
注册申报:准备并向监管机构提交注册申报资料,包括产品设计文件、测试报告、临床评价报告等。
易用性:医疗器械的操作应简便直观,符合医护人员和患者的使用习惯。例如,设备的控制面板布局合理,按钮大小和位置合适,易于识别和操作;界面设计简洁明了,信息呈现清晰,减少用户的学习成本和操作失误。
舒适性:考虑到患者在使用过程中的舒适度,产品的外形设计应符合人体工程学原理。如医用座椅、病床等设备,要能提供良好的支撑和舒适的坐姿或卧姿;手持设备的握把设计要贴合人手,长时间使用也不会造成手部疲劳。