山东众远医疗器械有限公司

适用范围

应用于神经外科,骨科,额面,脊柱等手术。

二、应具备功能及参数

序号

部件名称

配置

技术参数

1

控制主机

1台

液晶触摸屏，全触摸控制系统，上机自检,自动过载保护功能。正/反转任意切换,反转时有嘟嘟声提示。工作稳定，负载降速≤5%。

2

高速磨微电机

1只

无碳刷高速马达，无噪音,无震动,超强扭矩设计。 ISO国际标准尺寸,转速0-60000转/分钟，功率150W,噪音小，发热低。导线长度不小于2.5m。

与磨手柄连接部设有固定针和防脱离挂钩，可使马达与磨手柄之间的结合更加牢固，防止术中手柄与马达意外脱离，保证手术安全。

3

大动力微电机

1只

无碳刷大功率马达，无噪音,无震动,超强扭矩设计。 ISO国际标准尺寸,转速0-60000转/分钟，功率230W,噪音小，发热低。导线长度不小于2.5m。

与磨手柄连接部设有固定针和防脱离挂钩，可使马达与磨手柄之间的结合更加牢固，防止术中手柄与马达意外脱离，保证手术安全。

4

直磨钻手柄

1只

有效工作长度不小于100mm。

5

弯磨钻手柄

1只

20゜角设计，手术视野开阔，有效工作长度不小于100mm。

6

镜下用磨钻手柄

1只

外径3.5mm，内径2.9mm，有效工作长度300mm。

7

切削式磨钻头

3支

外径2.35mm，长度120mm

8

金刚砂磨钻头

3支

外径2.35mm, 长度120mm

9

镜下用切削式磨钻头

1支

外径2.35mm，长度330mm，外套peek材料防震环，头部直径3.2mm.

10

镜下用金刚砂磨钻头

1支

外径2.35mm，长度330mm，外套peek材料防震环，头部直径3.2mm.

11

脚踏开关

1只

脚踏开关防水设计，满足手术室特殊环境要求，无极调速，转速随心控制。

12

高压消毒盒

1只

可收纳所有部件，具备高温高压水蒸气消毒及低温等离子消毒要求。尺寸400*250*55mm。

德国费格ZKJ-1椎间孔镜手术系统的优势：

I、微创:通过侧入路到达目标区域,避免传统后路手术对椎管和神经的干扰,不咬除椎板不破坏椎旁肌肉和韧带,对脊柱稳定性无影响。

2、目的直接:手术效果与椎间盘手术的黄金标准---显微镜下椎间盘切除术相一致:

3、适应症厂:能处理几乎所有类型椎间盘突出,部分堆管狭窄,堆间孔狭窄,钙化等骨性病变

5.安全性高:局麻,术中能与病人互动,不伤及神经和血管:基本不出血,手术视野清晰大大降低误操作的风险:

6,康复快:术后2-3天可下地活动,平均1-3个月恢复正常工作和体育锻炼。

7.病人满意度高: 立即缓解疼痛, 大小便白理,护理简单,一殷不用抗生素:皮肤切口仅7mm:符合美学观点。

8.扩展范围广:结合经皮内固定技术,可微创方式完成脊柱滑脱与不稳的融合及固定:此基础平台易于扩展至颈椎椎间盘内窥镜手术。

1、椎间孔镜技术在脊柱微创手术的适应人群：

选择行微创手术的椎间盘突出症患者必须表现出神经根受压的症状和体征，并须满足以下条件： 1.持续或反复发作根性疼痛； 2.根性疼痛重于腰痛。如腰痛症状大于腿痛的中度以下膨出的患者可先做低温等离子髓核成形术； 3.经严格保守治疗无效。包括运用甾体或非甾体消炎止痛药、理疗、作业或条件训练程序，建议至少保守治疗4-6周，但如果出现神经症状进行性加重，则需要立即手术； 4.没有药物滥用及心理疾病史； 5.直腿抬高试验阳性，弯腰困难； 6.为了确定突出或脱垂的髓核的位置和性质，以及椎间孔骨质增生的情况，手术前要进行影像学检查，特别是CT和MRI是确定髓核大小、位置和性质的重要手段。

2、操作的基本原理

其目的是通过在椎间孔的安全三角区、在椎间盘纤维环之外，清除突出或脱垂的髓核和增生的骨质来解除对神经根的压力，消除对神经压迫造成的疼痛。其手术方法是通过椎间孔镜和相应的配套手术器械、成像处理系统、以及双频射频机，共同组成的一个脊柱微创手术系统。在切除突出或脱垂髓核的同时，清除骨质增生、治疗椎管狭窄、可以使用射频技术修补破损的环等。

GD308-P系列高频电刀是一种多工能大功率高频手术设备，适用于各科外科手术，包括普外、胸外、骨外、妇科、泌尿、神经外科、五官、手术整形、整容外科等，并可配用各种内窥镜进行腔内电切、电凝手术。

主要特点:

1、双路双极低温可做镜下快速双极止血和双极切割，电流从器械的两极之间流动，病人不必链接负极板，热损减少到极小。

2、热扩散在2mm以内，适合各种腔镜手术，使手术更加快捷、安全。

3、在子宫切除术中，出血大为减少，多种钳口形状的选择，更适合子宫及子宫附件切除切除和盆腔淋巴清除手术。

4、双极柔和与等离子有同等功能，可进行水下切割。

5、采用全悬浮结构，采用双反馈线路，安全性高。

6、电源适应性：进线在交流220V±22V之间变化。