青岛洁净净化技术有限公司

洁净区

（1）洁净室内表面平整、光滑、无脱落物，墙角应弧形，有防尘、虫、污设施。

（2）人和物进入洁净室应有双层窗。门向洁净度高一侧开。应该设置安全门。

（3）人流、物流分开并固定路线。

（4）水、电线路暗敷。管道及风口与顶棚连接处密封，电气管路、墙上电器与墙体连接处密封，吸顶灯与顶棚连接处密封。

（5）操作台台面不应用木头、油漆面，应易清洁。

当今社会，国家对药品、食品的安全性极度重视，大众对自身的安全也开始格外关心。洁净实验室，顾名思义，就是通过人为的手段，用洁净技术实现控制室内空气中尘埃、含菌浓度、温湿度与压力、以达到所要求的洁净度、温湿度和气流速度等环境参数。但我们通常不知道实验室洁净等级具体的规定标准和分类，了解这些知识能够帮助我们更好地建设实验室。

实验室洁净等级分类

实验室净化专家表示，从控制微生物的角度出发安全性极高，符合实验室净化要求的生物学实验室，可以分为以下4个等级：    

1、一级洁净度无要求，最小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间最小负压差无要求，温度为18~28℃，相对湿度≤78%，噪音≤60dB，照度200 

2、二级洁净度无要求，最小换气次数无要求，可开窗，与相邻相通室外房间最小负压差无要求，温度为18~27℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度300

3、三级洁净度7或8，最小换气次数15或12，与相邻相通室外房间最小负压差-10，温度为18~25℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度350     

4、四级洁净度7或8，最小换气次数15或12，与相邻相通室外房间最小负压差-10，温度为18~24℃，相对湿度30~60%，噪音≤60dB，照度350

洁净实验室的洁净度等级区分

1、A 级

高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。应该有数值证明单通道流的情况并经过认证。在封闭空间的隔离操作器或手套箱内，可采用较低的风力。

2、B 级

指无菌配置和罐装等高危操作A 级净化区所在的背景区域。

3、C 级和D 级

指无菌制剂加工过程中主要程度较低操作流程的净化区。