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医疗生产许可需要哪里审批

价格:面议 2020-01-17 07:11:59 75次浏览

医疗生产许可证二类三类

医疗生产许可需要哪里审批?

太原有能代理医疗生产许可的吗?

医疗二类生产许可申请办理条件?

医疗三类生产许可大概多久下证?

山西专业办理医疗许可的?

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医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。

二三类所需办理材料:

一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;

(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;

(三)生产场地证明文件;

(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工

人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;

(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;

(六)主要生产设备和检验设备目录;

(七)生产质量管理文件目录;

(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;

(九)生产无菌医疗器械的,应当提供生产环境检测报告。

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